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1.新型冠状病毒检测试剂行业定义

新型冠状病毒（简称：2019-nCoV）属于β属的冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径约60-140nm。国际病毒分类委员会将其命名为SARS-Cov-2，因人群缺少对新型病毒株的免疫力，所以人群普遍易感。2019年12月以来，湖北省武汉市相继发现多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例，现已证实为新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病，WHO将新型冠状病毒感染引起疾病命名为COVID-19，由于感染者临床表现为肺炎症状，因此，该疾病又称为新型冠状病毒肺炎或新冠肺炎（“Novel coronavirus pneumonia”，简称“NCP”）。

2.新型冠状病毒检测原理分类

新冠检测主要分为诊断检测和抗体检测两大类，抗原检测属于诊断检测，主要运用侧流抗原检测技术，明显优点是操作便捷性与即时性，以满足陡增的快速筛查检测需求

3.新型冠状病毒特征及行业特征

新型冠状病毒主要特征为：第一，新型冠状病毒传播方式具有多样性；第二，新型冠状病毒与SARS病毒、MERS病毒同属冠状病毒。新型冠状病毒检测行业主要特征有三：第一，中国新冠病毒核酸检测能力井喷式增长；第二，荧光PCR法为市场主流检测方法学；第三。检测机构具有地域化特征，广东地区具有更多的核酸检测服务机构。