7月7日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会联合主办的2023中国高血压峰会暨海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会学术年会暨国家心血管病中心高血压专病医联体学术年会在北京召开。
会议期间,由中国医学科学院阜外医院蔡军教授牵头的药物干预减少血压130-139/80-89mmHg人群心血管事件的研究(STEP-Pre)正式启动。该项目为中央高水平医院临床科研项目,是一项大规模全国多中心随机对照临床试验,金域医学(603882)将作为标准化检测服务平台,为该项目提供多中心科研服务整体解决方案。
金域医学成为STEP-Pre项目的标准化检测服务平台
(资料图)
高血压前期人群是否需要药物干预
尚缺乏大型临床试验证据支持
高血压是心脑血管疾病的重要危险因素,在过去30年中,中国人群高血压的患病率不断上升。血压升高是心血管疾病的重要危险因素,全球每年有1080万人死亡与血压升高有关。
高血压前期(血压处于 130-139/80-89 mmHg)患者进展为高血压的风险相比于血压正常者显著增加。有研究显示,不同国家正常血压人群 5 年内进展为高血压的风险约为 4.4%~11.5%,而高血压前期人群则为32.9%~60.9%。
近年来,血压处于130-139/80-89mmHg的人群占比增加,占我国18岁以上成年人口的23.2%,近2.45亿人。多项临床试验表明,血压处于130-139/80-89 mmHg 的人群使用降压药可以减缓高血压的进程,这部分人群出现心血管疾病的风险较高。尽管多项研究证明血压处于 130-139/80-89 mmHg人群的风险较高,但是各个国家的指南对于这一阶段人群启动药物治疗的时机还存在一些差异。
降压药物干预起始点是否需提前,依旧没有大型随机对照临床试验(RCT)证据支持。
大规模全国性多中心研究开启
为高血压防治寻找更好策略
阜外医院高血压中心有着丰富的临床研究经验。中国医学科学院阜外医院蔡军教授已经牵头开展一系列大规模临床降压试验,如“中国老年高血压患者降压靶目标的干预策略研究(STEP)”“中国老年高血压患者降压靶目标的干预策略研究第二阶段(STEP-2)”等。这些研究改善了高血压的防控效果,降低了心血管事件的发生率,为国内外高血压治疗提供了丰富证据。
本研究项目——药物干预减少血压130-139/80-89mmHg人群心血管事件的研究(STEP-Pre),主要是针对血压处于 130-139/80-89 mmHg 的人群而开展的大规模全国多中心随机对照临床试验,旨在探讨对该人群进行降压药物干预的有效性、安全性和成本效益。
目前,全国共有近100家临床中心加入该项目,覆盖全国20000例受试者。为确保试验结果的一致性,金域医学成为该项目的标准化检测服务平台,将提供多中心科研检测的整体服务,包括了血生化(13项)等检测项目。
蔡军教授表示,高血压带来的并发症负担尤其繁重,开展此项研究是实施“健康中国战略”的生动实践,将有助于建立适合我国高血压前期人群血压控制的治疗干预手段,为合理分配医疗资源,以及中国高血压的群体预防提出更好的策略。
金域医学高级副总裁申子瑜教授表示,金域医学作为标准化检测服务平台,参与到这一项目中,一定会为其提供高质量、标准化的医检服务整体解决方案,携手建立起高血压前期人群的规范化管理体系,推动防控关口的前移,强化高血压的规范化诊疗,实现高血压防治优质医疗资源精准可及。
金域多中心科研服务整体解决方案
助力大型科研项目顺利开展
这并非金域医学第一次为全国性大规模多中心科研项目提供检测服务。此前,金域医学也帮助“中国老年高血压患者降压靶目标的干预策略研究”在全国的开展提供服务,保证不同临床中心检测结果的一致性,助力项目顺利且高质量完成。
经过近30年的实践,金域医学在助力大规模的全国性多中心科研项目方面,形成了多中心科研服务整体解决方案。金域医学拥有覆盖全国的服务网络、质控统一的技术检测平台、全流程的检测质量保障、庞大的冷链物流网络,以及集信息化、专业化管理的标准医学冷库,为多项全国多中心科研项目提供标本运输与检测、贮存服务,具有丰富的多中心科研项目标本检测经验及统筹运营经验,可以确保多中心结果的可比性及检验结果的可靠性。
尤其在质量领域,金域医学实验室符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO15189标准及美国病理学家协会(CAP)的认可标准,且每年参加国家卫健委临检中心(NCCL)、美国CDC、欧洲UK NEQAS等国内外数十家权威技术机构的质量评价,检测结果可为全球70余个国家和地区的认可。
截至目前,金域医学已承接多项国家、省、市级重点科研项目,如973重大课题、十二五、十三五重大专项课题,国家重点研发计划和国家重点专项等课题等,为其提供标准化、高质量的检测服务,助力临床科研与转化。